国产精品久久久久久精品免费观看_国产一区二区三区水蜜桃_国产视频这里只有精品_久久精品免视看国产成人明星

imgboxbg
您現(xiàn)在的位置:
首頁
/
新聞資訊
資訊分類
30
2021-12

全球首個(gè)液態(tài)全柔性智能機(jī)器人誕生

發(fā)布時(shí)間: : 2021-12--30
《西游記》中孫悟空“72變”,化身小蟲鉆到妖怪肚子里大顯身手的故事,寄托了古人對(duì)于微觀世界的大膽創(chuàng)想。近日,天津大學(xué)精儀學(xué)院黃顯教授團(tuán)隊(duì)成功研發(fā)全球首個(gè)液態(tài)全柔性智能機(jī)器人,有望成為柔性電子產(chǎn)業(yè)和植入醫(yī)療器械的革命性突破,能72變的“血管醫(yī)生”讓神話成為現(xiàn)實(shí)。相關(guān)研究成果近期發(fā)表于國際工程和自然科學(xué)領(lǐng)域權(quán)威期刊《尖端科學(xué)》,并得到國家自然科學(xué)基金和天津自然科學(xué)基金等支持。   據(jù)了解,柔性電子器件具有超薄、柔性、可延展的“類皮膚”特性,在能源、醫(yī)療、通訊等領(lǐng)域擁有廣闊前景。理論上,利用柔性電子技術(shù)研發(fā)的微型“軟體”機(jī)器人可以反復(fù)改變形狀,實(shí)現(xiàn)運(yùn)動(dòng)、抓取、運(yùn)輸和觸覺感應(yīng)等功能。但現(xiàn)階段“軟體機(jī)器人”依然面臨“硬傷”,需要依賴傳統(tǒng)的剛性傳感元件和電路,嚴(yán)重阻礙了性能的實(shí)現(xiàn)?,F(xiàn)代社會(huì)的多元化需求急切呼喚“全柔性”機(jī)器人的出現(xiàn)。   天津大學(xué)黃顯教授團(tuán)隊(duì)受自然界柔軟的水母、輪蟲等腔腸動(dòng)物和浮游生物的啟發(fā),利用液滴的柔軟無定形特性和柔性電子器件的超薄柔軟特性,構(gòu)建了一種全新的“智能液滴”——液態(tài)全柔性智能機(jī)器人。這是一種超小型、全柔性、可編程控制的液態(tài)智能機(jī)器人,能夠在不同環(huán)境條件下實(shí)現(xiàn)運(yùn)動(dòng)、變形和傳感測量。   “這種機(jī)器人除了具備良好的運(yùn)動(dòng)和環(huán)境適應(yīng)能力之外,還搭載了多種傳感器,如溫度傳感器、濕度傳感器、光學(xué)傳感器、應(yīng)力傳感器、葡萄糖傳感器、食品毒素傳感器和無線能量采集模塊等。”黃顯教授介紹說,未來可應(yīng)用于基因測序、化學(xué)合成、藥物遞送等領(lǐng)域,有望成為能進(jìn)入人體檢測治療的“血管醫(yī)生”,具有十分重要的科學(xué)意義和應(yīng)用價(jià)值。
查看詳情 查看詳情
09
2021-12

信息編碼神經(jīng)元越多 形成記憶越持久

發(fā)布時(shí)間: : 2021-12--09
? 科技日?qǐng)?bào)華盛頓8月25日電?(記者劉海英)現(xiàn)實(shí)生活中,你一定有這樣的體驗(yàn):童年好友雖多年未見,仍記憶猶新;而剛剛遇到的某某,卻轉(zhuǎn)身即忘。為什么有些記憶可在幾十年內(nèi)保持穩(wěn)定,而有些記憶卻會(huì)在幾分鐘內(nèi)消失呢?美國加州理工學(xué)院的一項(xiàng)研究給出了新見解:記憶穩(wěn)定持久與否,有賴于參與的神經(jīng)元數(shù)量,協(xié)同工作的神經(jīng)元“團(tuán)隊(duì)”越大,形成的記憶就會(huì)越持久。 ????研究人員在近日的《科學(xué)》雜志上介紹了相關(guān)研究成果。他們通過小鼠模型研究發(fā)現(xiàn),要形成強(qiáng)大持久的記憶,需要神經(jīng)元“團(tuán)隊(duì)”協(xié)同工作,對(duì)信息進(jìn)行編碼,同步活動(dòng)的神經(jīng)元數(shù)量越多,記憶就越穩(wěn)定持久。在存儲(chǔ)于各神經(jīng)元中的信息相對(duì)不穩(wěn)定的情況下,同步活動(dòng)的神經(jīng)元網(wǎng)絡(luò)能夠提供保障,保持這些信息的持續(xù)存在,即使一些原始神經(jīng)元受損,神經(jīng)元“團(tuán)隊(duì)”協(xié)作的成果——記憶,仍不會(huì)被遺忘。 ????研究人員解釋稱,這就如同一個(gè)人有一個(gè)漫長而復(fù)雜的故事,為了保存這個(gè)故事,他可以告訴多個(gè)朋友,然后大家偶爾會(huì)聚在一起重新講述故事,互相幫助填補(bǔ)一些忘卻的細(xì)節(jié);同時(shí),他們還可以不斷擴(kuò)大聽故事的朋友圈,來幫助保存故事并加強(qiáng)記憶。神經(jīng)元就是以類似的方式,互相幫助,編碼持續(xù)存在的記憶。 ????研究人員指出,關(guān)于記憶存儲(chǔ)的傳統(tǒng)理論假設(shè)認(rèn)為,要使記憶更穩(wěn)定,需要加強(qiáng)個(gè)體神經(jīng)元的連接;而新研究表明,增加編碼相同記憶的神經(jīng)元數(shù)量,可以使記憶持續(xù)更長時(shí)間。這一對(duì)持久記憶形成機(jī)制的新見解,將有助于科學(xué)家了解腦損傷后記憶可能受到的影響,進(jìn)而開發(fā)防止記憶喪失的新治療手段。
查看詳情 查看詳情
25
2021-11

腦損傷激活膠質(zhì)細(xì)胞產(chǎn)生神經(jīng)元研究獲新進(jìn)展

發(fā)布時(shí)間: : 2021-11--25
膠質(zhì)細(xì)胞是人腦中數(shù)量最多的細(xì)胞。但是,在人腦創(chuàng)傷情況下,膠質(zhì)細(xì)胞的潛在反應(yīng)和作用還很不清楚?中國科學(xué)院腦科學(xué)與智能技術(shù)卓越創(chuàng)新中心何杰研究組開展的研究,回答了兩個(gè)關(guān)于膠質(zhì)細(xì)胞如何響應(yīng)腦損傷的關(guān)鍵性問題:損傷激活的膠質(zhì)細(xì)胞如何進(jìn)入細(xì)胞周期?損傷激活的膠質(zhì)細(xì)胞如何選擇產(chǎn)生膠質(zhì)細(xì)胞還是神經(jīng)元?近日,eLife在線發(fā)表這項(xiàng)研究論文。   斑馬魚中樞神經(jīng)系統(tǒng)在損傷后具有強(qiáng)大的神經(jīng)再生能力,因此近年來被用作研究中樞神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)再生機(jī)制的重要?jiǎng)游锬P?。研究人員采用隨機(jī)模型分析、單細(xì)胞測序以及原位細(xì)胞譜系追蹤等手段,發(fā)現(xiàn)成年斑馬魚中腦視頂蓋放射狀膠質(zhì)細(xì)胞處于靜息狀態(tài),物理損傷視頂蓋導(dǎo)致?lián)p傷區(qū)域下方發(fā)生膠質(zhì)細(xì)胞異常增殖和膠質(zhì)增生。   進(jìn)而發(fā)現(xiàn),物理損傷只能誘導(dǎo)部分膠質(zhì)細(xì)胞進(jìn)入細(xì)胞周期;連續(xù)兩次在同一腦區(qū)位置的物理損傷會(huì)激活兩群部分重疊的膠質(zhì)細(xì)胞群。隨機(jī)激活模型能夠很好地解釋重疊率。這些分析表明激活態(tài)的膠質(zhì)細(xì)胞是以一個(gè)固定概率進(jìn)入細(xì)胞周期轉(zhuǎn)變?yōu)樵鲋硲B(tài)的。   同時(shí),研究人員還發(fā)現(xiàn)損傷過程中膠質(zhì)細(xì)胞存在不同細(xì)胞狀態(tài):靜息態(tài)、激活態(tài)、增殖態(tài)。損傷引起損傷位點(diǎn)下方所有靜息態(tài)放射狀膠質(zhì)細(xì)胞轉(zhuǎn)變?yōu)榧せ顟B(tài),但只有25%激活態(tài)細(xì)胞轉(zhuǎn)變?yōu)樵鲋硲B(tài)。   視頂蓋損傷增殖態(tài)膠質(zhì)細(xì)胞主要產(chǎn)生膠質(zhì)細(xì)胞,只產(chǎn)生極少數(shù)的新生神經(jīng)元(3%~5%),這些神經(jīng)元至少可以存活300天。更有趣的是,研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)在損傷之后特定時(shí)間窗口(損傷后4~5天),抑制Notch信號(hào)通路會(huì)大量提高神經(jīng)元的產(chǎn)生(從約5%提高到約20%)。   深入研究發(fā)現(xiàn),大量增多的新生神經(jīng)元很可能主要來源于損傷引起的激活態(tài)膠質(zhì)細(xì)胞。也就是說,損傷誘導(dǎo)產(chǎn)生的激活且非增殖的細(xì)胞一旦被誘導(dǎo)進(jìn)入增殖態(tài),會(huì)大量產(chǎn)生神經(jīng)元?!岸@群過度生成的神經(jīng)元只能存活少于25天,其背后的機(jī)制值得進(jìn)一步探索?!毖芯咳藛T說。   相關(guān)論文信息:https://doi.org/10.7554/eLife.48660
查看詳情 查看詳情
18
2021-11

醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷滅菌殘留物來源的分析

發(fā)布時(shí)間: : 2021-11--18
一、背景   一般情況下,采用環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)對(duì)滅菌后相關(guān)殘留物進(jìn)行分析評(píng)價(jià),因?yàn)闅埩袅康亩嗌倥c接觸醫(yī)療器械的相關(guān)人員的健康息息相關(guān)。環(huán)氧乙烷是一種中樞神經(jīng)抑制劑。若與皮膚接觸迅速發(fā)生紅腫,數(shù)小時(shí)后起泡,反復(fù)接觸可致敏。液體濺入眼內(nèi),可致角膜灼傷。若長期少量接觸,可見有神經(jīng)衰弱綜合征和植物神經(jīng)功能紊亂。有報(bào)道表明,大鼠急性口服LD50為330mg/Kg,環(huán)氧乙烷可使小鼠骨髓染色體的畸變率提高[1]。有報(bào)道,與環(huán)氧乙烷接觸的工作人員致癌率和死亡率較高。[2]2-氯乙醇若與皮膚接觸,可出現(xiàn)皮膚紅斑;可經(jīng)皮吸收引起中毒??诜芍滤?。若慢性長期接觸有可對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、肺造成損傷。國內(nèi)外對(duì)于乙二醇的研究結(jié)果一致認(rèn)為其本身毒性較低。其在體內(nèi)代謝過程與乙醇相同,經(jīng)過乙醇脫氫酶及乙醛脫氫酶的代謝,主要產(chǎn)物為乙醛酸、草酸和乳酸,毒性較高。因此,多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)中均對(duì)經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后相關(guān)殘留物有具體要求。如:GB/T 16886.7-2015《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》、YY0290.8-2008《眼科光學(xué) 人工晶狀體 第8部分:基本要求》等標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)環(huán)氧乙烷、2-氯乙醇的殘留量的限值有詳細(xì)規(guī)定。GB/T 16886.7-2015中明確表示,當(dāng)使用環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)療器械中存在2-氯乙醇時(shí),其最大允許殘留量也有明確限值。因此,要從環(huán)氧乙烷的生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)環(huán)節(jié),醫(yī)療器械的生產(chǎn)環(huán)節(jié)、滅菌環(huán)節(jié)來綜合分析常見殘留物(環(huán)氧乙烷、2-氯乙醇、乙二醇)的產(chǎn)生。   二、滅菌殘留物的分析   環(huán)氧乙烷的生產(chǎn)工藝分為氯醇法和氧化法。其中氯醇法為早期環(huán)氧乙烷生產(chǎn)方法。主要包含兩個(gè)反應(yīng)過程:第一步:C2H4+HClO——CH2Cl-CH2OH;第二步:CH2Cl-CH2OH+CaOH2——C2H4O+CaCl2+H2O。其反應(yīng)過程中間產(chǎn)物為2-氯乙醇(CH2Cl-CH2OH)。因氯醇法技術(shù)落后,嚴(yán)重污染環(huán)境,加之產(chǎn)物對(duì)設(shè)備腐蝕嚴(yán)重,大部分廠家已經(jīng)淘汰[4]。氧化法[3]分為空氣法和氧氣法。根據(jù)氧氣純度的不同,生產(chǎn)中的主要包含兩個(gè)反應(yīng)過程:第一步:2C2H4+O2——2C2H4O;第二步:C2H4+3O2——2CO2+H2O。目前,環(huán)氧乙烷的工業(yè)生產(chǎn)主要采用以銀為催化劑的乙烯直接氧化法工藝。因此,環(huán)氧乙烷的生產(chǎn)工藝是決定滅菌后對(duì)2-氯乙醇進(jìn)行評(píng)價(jià)的一個(gè)因素。   參照GB/T 16886.7-2015標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行環(huán)氧乙烷滅菌過程的確認(rèn)和開發(fā),根據(jù)環(huán)氧乙烷的物理化學(xué)特性,滅菌后大部分殘留物以原形存在。影響殘留量的因素主要包括醫(yī)療器械對(duì)環(huán)氧乙烷的吸附、包裝材料及厚度、滅菌前后的溫濕度、滅菌作用時(shí)間及解析時(shí)間、儲(chǔ)存條件等,以上因素決定了環(huán)氧乙烷的逃逸能力。有文獻(xiàn)[5]報(bào)道,環(huán)氧乙烷滅菌濃度通常選擇300-1000mg.L-1。滅菌時(shí)環(huán)氧乙烷的損耗因素主要包括:醫(yī)療器械的吸附、在一定濕度條件的水解等。濃度在500-600mg.L-1是相對(duì)經(jīng)濟(jì)有效的,降低環(huán)氧乙烷的消耗與滅菌物品上的殘留,節(jié)約了滅菌成本。   氯在化學(xué)工業(yè)中有著廣泛的應(yīng)用,許多產(chǎn)品與我們息息相關(guān)。既可作為中間體,如氯乙烯;也可作為終產(chǎn)品,如漂白劑。同時(shí)氯也存在于空氣、水等環(huán)境中,對(duì)人體的危害也是顯而易見的。因此,在相關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌時(shí),應(yīng)當(dāng)考慮綜合分析產(chǎn)品的生產(chǎn)、滅菌、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié),有針對(duì)性地采取相應(yīng)的措施控制2-氯乙醇的殘留量。   有文獻(xiàn)報(bào)道[6],創(chuàng)口貼經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌,解析72小時(shí)后,2-氯乙醇的含量達(dá)到近150μg/片,參照GB/T16886.7-2015的標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的短期接觸器械,2-氯乙醇對(duì)患者的平均日劑量不應(yīng)超過9mg,其殘留量遠(yuǎn)低于標(biāo)準(zhǔn)中的限值。   有研究[7]對(duì)3種縫合針線中環(huán)氧乙烷及2-氯乙醇的殘留量進(jìn)行測定,材質(zhì)為尼龍線的帶線縫合針,環(huán)氧乙烷的結(jié)果為未檢出,2-氯乙醇結(jié)果為53.7μg.g-1。YY 0167-2005中規(guī)定了非吸收性外科縫線環(huán)氧乙烷檢出限值,對(duì)2-氯乙醇未做規(guī)定。縫合線在生產(chǎn)過程中有大量工業(yè)用水的可能。我國地面水的四類水質(zhì)是適用于一般工業(yè)保護(hù)區(qū)及人體非直接接觸的用水區(qū),普遍經(jīng)過漂白粉處理,可控制水中的藻類及微生物,用于殺菌衛(wèi)生防疫。其主要有效成分為次氯酸鈣,是由氯氣通入石灰石生成。次氯酸鈣在空氣中易降解,主要反應(yīng)式為:Ca(ClO)2+CO2+H2O——CaCO3+2HClO。次氯酸在光照下易分解為鹽酸和水,主要反應(yīng)式為:2HClO+光照——2HCl+O2。氯負(fù)離子易吸附在縫合線中,在一定的弱酸性或弱堿性環(huán)境下,環(huán)氧乙烷開環(huán)與其生成2-氯乙醇。   有文獻(xiàn)[8]報(bào)道,用丙酮超聲提取人工晶狀體樣品殘留的2-氯乙醇,利用氣相色譜-質(zhì)譜法測定,但并未檢出。YY0290.8-2008《眼科光學(xué) 人工晶狀體 第8部分:基本要求》中,規(guī)定人工晶狀體上2-氯乙醇?xì)埩袅棵恐幻刻觳粦?yīng)超過2.0μg,每個(gè)晶狀體總量不應(yīng)超過5.0μg。GB/T16886.7-2015標(biāo)準(zhǔn)中提到2-氯乙醇?xì)埩粢鸬难鄱拘允峭人江h(huán)氧乙烷的4倍。   綜上所述,在評(píng)價(jià)醫(yī)療器械經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后的殘留物時(shí),對(duì)環(huán)氧乙烷、2-氯乙醇應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注,但也應(yīng)根據(jù)實(shí)際綜合分析其殘留情況。   在醫(yī)療器械滅菌過程中,部分一次性使用醫(yī)療器械或包裝材料的原材料包括聚氯乙烯(PVC),PVC樹脂在加工中因樹脂分解也會(huì)產(chǎn)生極少量的氯乙烯單體。GB10010-2009 醫(yī)用軟聚氯乙烯管材中規(guī)定了氯乙烯單體含量不能超過1μg.g-1。氯乙烯在催化劑(過氧化物等)或光、熱作用下容易發(fā)生聚合,生成聚氯乙烯,統(tǒng)稱為氯乙烯樹脂。聚氯乙烯受熱超過100°C或經(jīng)過紫外線輻射照射會(huì)存在氯化氫氣體逃逸的可能性。那么包裝內(nèi)氯化氫氣體與環(huán)氧乙烷結(jié)合會(huì)生成一定量的2-氯乙醇。   乙二醇,性質(zhì)穩(wěn)定,不易揮發(fā)。環(huán)氧乙烷中的氧原子帶兩個(gè)孤對(duì)電子,具有較強(qiáng)的親水性,在與氯負(fù)離子共存的情況下,更容易生成乙二醇。例如:C2H4O+NaCl+H2O——CH2Cl-CH2OH+NaOH。此過程反應(yīng)端為弱堿性,生成端為強(qiáng)堿性,這種反應(yīng)發(fā)生率較低。發(fā)生率更高的是環(huán)氧乙烷遇水生成乙二醇:C2H4O+H2O——CH2OH-CH2OH,且環(huán)氧乙烷水合作用會(huì)抑制其與游離氯負(fù)離子的結(jié)合。   醫(yī)療器械生產(chǎn)、滅菌、存儲(chǔ)、運(yùn)輸、使用等環(huán)節(jié)中,若引入氯負(fù)離子,存在環(huán)氧乙烷與其發(fā)生反應(yīng)生成2-氯乙醇的可能性。由于生產(chǎn)環(huán)節(jié)中氯醇法已經(jīng)被淘汰,那么其中間產(chǎn)物2-氯乙醇不會(huì)在直接氧化法中出現(xiàn)。醫(yī)療器械的生產(chǎn)環(huán)節(jié),某些原材料對(duì)環(huán)氧乙烷、2-氯乙醇具有極強(qiáng)的吸附特性,那么滅菌后進(jìn)行解析時(shí)必須考慮其殘留量的控制。此外,醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中,原料、添加劑、反應(yīng)抑制劑等含有以氯化物形式存在的無機(jī)鹽,在滅菌時(shí),須考慮環(huán)氧乙烷在酸性或堿性條件下開環(huán),發(fā)生SN2反應(yīng),與游離的氯負(fù)離子結(jié)合生成2-氯乙醇的可能性。   目前,常用檢測環(huán)氧乙烷、2-氯乙醇、乙二醇的方法為氣相法。環(huán)氧乙烷還可以用品紅亞硫酸試液對(duì)比色法進(jìn)行檢測,但其缺點(diǎn)是檢測結(jié)果的真實(shí)性受實(shí)驗(yàn)條件影響的因素較多,如保證實(shí)驗(yàn)環(huán)境溫度37°C的恒定從而控制乙二醇的反應(yīng),顯色處理后的待測液放置時(shí)間等。因此,在有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室,經(jīng)過確認(rèn)的方法學(xué)驗(yàn)證(包括準(zhǔn)確度、精密度、線性、靈敏性等)對(duì)于殘留量的定量檢測有參考意義。   三、對(duì)審評(píng)工作的思考   環(huán)氧乙烷、2-氯乙醇、乙二醇是醫(yī)療器械進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌后常見的殘留物。開展殘留物評(píng)價(jià),應(yīng)考慮環(huán)氧乙烷的生產(chǎn)、存儲(chǔ)、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、滅菌等環(huán)節(jié)相關(guān)物質(zhì)的引入。   實(shí)際醫(yī)療器械審評(píng)工作中還應(yīng)關(guān)注兩個(gè)問題:1、是否需要進(jìn)行2-氯乙醇的殘留量的檢測。在環(huán)氧乙烷生產(chǎn)環(huán)節(jié),若采用傳統(tǒng)氯醇法,盡管在生產(chǎn)過程中會(huì)采取提純、過濾等方法,環(huán)氧乙烷氣體在一定程度上還是會(huì)含有中間產(chǎn)物2-氯乙醇,應(yīng)對(duì)其殘留量進(jìn)行評(píng)價(jià)。若采用氧化法,沒有2-氯乙醇的引入,但應(yīng)考慮環(huán)氧乙烷反應(yīng)過程中相關(guān)抑制劑、催化劑等的殘留量。醫(yī)療器械在生產(chǎn)過程中大量使用工業(yè)用水,成品中也會(huì)吸附一定量的次氯酸、氯負(fù)離子,這些是殘留物中可能存在2-氯乙醇的原因。還存在醫(yī)療器械的原材料及包裝中是含有氯元素的無機(jī)鹽或結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、不易斷鍵的高分子材料等情況,因此要綜合分析2-氯乙醇?xì)埩袅康娘L(fēng)險(xiǎn)是否一定需要檢測來進(jìn)行評(píng)價(jià),若有充分的證據(jù)表明不會(huì)引入2-氯乙醇或低于檢測方法的檢測限,可以不考慮用檢測來控制其風(fēng)險(xiǎn)。2、對(duì)于乙二醇的殘留量的分析評(píng)估。與環(huán)氧乙烷、2-氯乙醇相比,乙二醇?xì)埩粑锝佑|毒性較低,但由于環(huán)氧乙烷生產(chǎn)、使用過程中還會(huì)接觸二氧化碳和水,而環(huán)氧乙烷與水又容易生產(chǎn)乙二醇,滅菌后乙二醇的含量與環(huán)氧乙烷的純度相關(guān),也與包裝、微生物中的水分及滅菌的溫濕度環(huán)境相關(guān),因此應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況考慮對(duì)乙二醇進(jìn)行評(píng)價(jià)。   標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)的工具之一,醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作要關(guān)注產(chǎn)品的設(shè)計(jì)研發(fā)、生產(chǎn)、存儲(chǔ)、使用等各環(huán)節(jié)安全有效的基本要求,綜合分析影響安全有效的因素,要做到理論聯(lián)系實(shí)際,基于科學(xué)、基于事實(shí),而不是直接引用標(biāo)準(zhǔn),脫離產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)、使用的實(shí)際情況。審評(píng)工作應(yīng)當(dāng)更加關(guān)注醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系對(duì)于相關(guān)環(huán)節(jié)的控制,同時(shí)現(xiàn)場審評(píng)也應(yīng)當(dāng)以“問題”為導(dǎo)向,充分發(fā)揮“眼睛”的作用從而達(dá)到提高審評(píng)質(zhì)量,科學(xué)審評(píng)的目的。 參考文獻(xiàn): [1] 張 霞. 環(huán)氧乙烷在滅菌物品中殘留量測定及毒性研究進(jìn)展.中國消毒學(xué)雜志 2005年第22卷第2期 [2] 沈菊華.國內(nèi)外環(huán)氧乙烷生產(chǎn)技術(shù)及市場分析.化工技術(shù)經(jīng)濟(jì),2005年11月第23卷第11期 [3] 崔小明.環(huán)氧乙烷生產(chǎn)技術(shù)進(jìn)展及市場分析.精細(xì)與專用化學(xué)品.2014年5月第22卷第5期 [4] 陳向華. 環(huán)氧乙烷的生產(chǎn)方法及應(yīng)用.化工科技市場,2008,31(10):33-36 [5] 李傳秋.環(huán)氧乙烷滅菌效果及殘留量的實(shí)驗(yàn)研究[J].食品與藥品, 2014, 16(1):41-43 [6] 譚周飛.創(chuàng)口貼滅菌后經(jīng)不同解析時(shí)間環(huán)氧乙烷和2—氯乙醇的清除效果分析. 中國藥事2013年第 27卷第9期 [7] 尹慶和. 氣相色譜法測定縫合針線中2一氯乙醇?xì)埩袅? 中國藥事2013年第 27卷第12期 [8] 吳振興等.氣相色譜-質(zhì)譜法測定人工晶狀體中2-氯乙醇 PTCA(PART B:CHEM.ANAL.).2015年第51卷 審評(píng)二部 賀偉罡 劉柏東 供稿
查看詳情 查看詳情
11
2021-11

醫(yī)學(xué)影像行業(yè)發(fā)展正當(dāng)時(shí)

發(fā)布時(shí)間: : 2021-11--11
AI輔助診斷成為新風(fēng)口 ?????? 醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是醫(yī)療器械行業(yè)最主要、技術(shù)含量最高的細(xì)分領(lǐng)域之一。新冠肺炎疫情防控期間,CT、DR等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備發(fā)揮了關(guān)鍵作用。未來,在技術(shù)發(fā)展、政策引領(lǐng)等因素驅(qū)動(dòng)下,醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的市場需求將持續(xù)增長,CTDR等細(xì)分領(lǐng)域?qū)⒊蔀辄S金賽道。 多輪驅(qū)動(dòng)行業(yè)發(fā)展 ????? 臨床常用醫(yī)學(xué)影像設(shè)備主要有X射線設(shè)備(DR)、CT、核磁共振、超聲、核醫(yī)學(xué)等。X射線設(shè)備(DR)臨床主要用于診斷胸部、骨關(guān)節(jié)乳腺疾病,膽系和泌尿系統(tǒng)陽性結(jié)石,以及消化、呼吸、泌尿、心血管系統(tǒng)疾病,診斷速度快分辨率高。CT臨床應(yīng)用廣泛,可用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)、頭頸部、心血管、腹盆腔及骨骼肌肉系統(tǒng)等人體各個(gè)系統(tǒng)和解剖部位的臨床檢查,具有成像快、圖像清晰、密度分辨率高等優(yōu)點(diǎn)。核磁共振廣泛應(yīng)用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)、頭頸部、乳腺、縱膈、心臟、大血管、腹盆部各器官及脊柱、骨髓、肌肉等人體部位的臨床檢查,對(duì)軟組織分辨能力較強(qiáng)。超聲利用超聲波產(chǎn)生的斷層圖像實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)成像,主要用于眼眶、頸部、乳腺、腹盆部、肌肉軟組織、心臟、四肢血管疾病診斷等。核醫(yī)學(xué)利用同位素原理表現(xiàn)生物代謝活性,可用于癌癥診斷、全身骨掃描及代謝動(dòng)態(tài)檢查等,具有靈敏度高、特異性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn),對(duì)于早期診斷具有很高的臨床價(jià)值。 ?????? 在北美、歐洲等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的引領(lǐng)下,全球醫(yī)學(xué)影像市場逐漸步入發(fā)展成熟期,整體保持緩慢增長態(tài)勢(shì)。隨著新冠肺炎疫情在全球蔓延,醫(yī)學(xué)影像設(shè)備作為新冠病毒核酸檢測之外的重要病例篩查手段,市場需求量激增,2020年是醫(yī)學(xué)影像市場規(guī)模高速增長的一年。數(shù)據(jù)顯示,2013年,全球醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場規(guī)模約為355億美元,2018年超過400億美元,預(yù)計(jì)2020年將有望突破500億美元(見圖)。 ?????? 隨著信息化技術(shù)的發(fā)展演變,醫(yī)學(xué)影像設(shè)備開源軟件、診斷工具,以及計(jì)算機(jī)輔助診斷識(shí)別系統(tǒng)、3D醫(yī)學(xué)圖像系統(tǒng)、成像質(zhì)量控制系統(tǒng)等正在不斷更新升級(jí)。同時(shí),一些相關(guān)信息技術(shù),如云計(jì)算、大數(shù)據(jù)分析、無線/移動(dòng)傳輸、3D圖像技術(shù)、多態(tài)融合技術(shù)等快速發(fā)展,推動(dòng)醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域不斷創(chuàng)新。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備與新興技術(shù)的融合,成為全球醫(yī)學(xué)影像設(shè)備創(chuàng)新升級(jí)發(fā)展的重要?jiǎng)恿Α??????? 當(dāng)前,我國醫(yī)學(xué)影像相關(guān)政策紅利持續(xù)釋放,市場需求不斷增長,行業(yè)發(fā)展正當(dāng)時(shí)。發(fā)達(dá)國家和地區(qū)醫(yī)學(xué)影像行業(yè)起步早,存量市場基本處于飽和狀態(tài),市場增量主要來源于新品升級(jí)替代,市場規(guī)模增長較為平緩。我國作為全球新興市場之一,政策助推和市場需求增長雙輪驅(qū)動(dòng)醫(yī)學(xué)影像行業(yè)快速發(fā)展。宏觀政策方面,《中國制造2025》提出,提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平,重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備等高性能診療設(shè)備?!吨攸c(diǎn)領(lǐng)域技術(shù)路線圖(2015年版)》明確,到2025年,縣級(jí)醫(yī)院國產(chǎn)中高端醫(yī)療器械份額達(dá)到70%。市場需求方面,分級(jí)診療帶來醫(yī)療資源下沉,包括DR、彩超、CT等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備在內(nèi)的一大批醫(yī)療器械出現(xiàn)需求缺口。此外,隨著我國人口老齡化加速,醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的市場需求量將加速增長。 市場發(fā)展迎來新趨勢(shì) ?????? 總體來看,亞太地區(qū)是全球醫(yī)學(xué)影像設(shè)備發(fā)展增速最快的新興市場;全球市場呈現(xiàn)“三足鼎立”格局,西門子、通用、飛利浦三大跨國巨頭占據(jù)全球醫(yī)學(xué)影像市場超過65%的份額。與全球格局類似,我國高端醫(yī)學(xué)影像市場超過80%的份額被外資品牌占據(jù),但隨著本土醫(yī)學(xué)影像企業(yè)自主研發(fā)實(shí)力的逐步增強(qiáng),創(chuàng)新技術(shù)不斷取得突破,國產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場話語權(quán)將逐步提高。同時(shí),疫情催化醫(yī)學(xué)影像設(shè)備與人工智能(AI)的跨界融合加速實(shí)現(xiàn),AI輔助診斷將成為行業(yè)新風(fēng)口。 ?????? 國際市場發(fā)展特點(diǎn):亞太地區(qū)是醫(yī)學(xué)影像行業(yè)增速最快的市場,全球超過65%的醫(yī)學(xué)影像市場被三大跨國巨頭占據(jù)。 ?????? 從全球醫(yī)學(xué)影像市場區(qū)域分布來看,亞太地區(qū)市場最大,2015年以來,其年復(fù)合增長率一直保持全球最高水平。亞太地區(qū)醫(yī)學(xué)影像市場的高速增長,主要得益于中國、印度等新興市場醫(yī)療健康領(lǐng)域基礎(chǔ)設(shè)施的快速發(fā)展。 ?????? 從龍頭企業(yè)來看,全球醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場主要由大型跨國公司占據(jù),其中,西門子、通用和飛利浦占據(jù)前三強(qiáng)位置,總市場占有率超65%。 ?????? 我國市場發(fā)展特點(diǎn):高端醫(yī)學(xué)影像市場被國外品牌占據(jù),本土企業(yè)創(chuàng)新技術(shù)不斷實(shí)現(xiàn)突破,國產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備進(jìn)口替代潛力大。 ?????? 近年來,國內(nèi)醫(yī)學(xué)影像行業(yè)快速發(fā)展,本土醫(yī)學(xué)影像企業(yè)在中、低端市場占據(jù)一席之地。而大部分高端醫(yī)學(xué)影像市場,特別是CT、彩超等領(lǐng)域,則由外資企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位。 ?????? 在本土醫(yī)學(xué)影像企業(yè)研發(fā)技術(shù)水平提升、國產(chǎn)醫(yī)療器械政策扶持等多重因素推動(dòng)下,越來越多的本土創(chuàng)新型醫(yī)學(xué)影像企業(yè)在高端設(shè)備上取得技術(shù)突破。未來,國產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備進(jìn)口替代潛力很大。此外,新醫(yī)改后醫(yī)院盈利模式發(fā)生變化,醫(yī)院更加重視醫(yī)療服務(wù)的輸出。我國公立醫(yī)院成本效益報(bào)告數(shù)據(jù)顯示,影像科是醫(yī)院收入水平和收益率最高的科室之一。在新盈利模式帶動(dòng)下,影像科科室地位有望得到提升,我國醫(yī)學(xué)影像市場將實(shí)現(xiàn)加速發(fā)展,國產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備將憑借性價(jià)比優(yōu)勢(shì)迎來發(fā)展機(jī)遇。 ?????? 行業(yè)發(fā)展新趨勢(shì):醫(yī)學(xué)影像設(shè)備與AI技術(shù)跨界融合,AI輔助診斷成為新風(fēng)口。 ?????? 今年的新冠肺炎疫情防控中,AI輔助醫(yī)學(xué)影像發(fā)揮了重要作用。新冠肺炎患者肺內(nèi)病灶多、變化快,短時(shí)間內(nèi)需要多次復(fù)查,影像醫(yī)務(wù)人員工作量很大。AI輔助診斷可有效減輕醫(yī)生復(fù)核壓力,使醫(yī)生復(fù)核總體效率達(dá)到純?nèi)斯ち炕u(píng)估速度的數(shù)十倍。此外,新冠病毒感染潛伏期較長,一些無癥狀感染者往往也具有影像學(xué)癥狀,AI輔助診斷可以幫助醫(yī)生排查無癥狀感染者,具有較高的臨床價(jià)值。因此,很多AI技術(shù)企業(yè)致力在輔助醫(yī)學(xué)影像方面尋求突破。如華為云與華中科技大學(xué)、藍(lán)網(wǎng)科技等合作推出新冠肺炎AI輔助醫(yī)學(xué)影像量化分析服務(wù),該服務(wù)基于計(jì)算機(jī)視覺與醫(yī)學(xué)影像分析技術(shù),能夠精準(zhǔn)診斷患者肺部影像,降低醫(yī)生工作負(fù)荷。 ?????? AI輔助醫(yī)學(xué)影像憑借其較高的診斷效率和準(zhǔn)確性,正在逐步改變醫(yī)學(xué)影像行業(yè)發(fā)展方向。Signif y Research數(shù)據(jù)顯示,預(yù)計(jì)2023年,全球AI輔助醫(yī)學(xué)影像市場規(guī)模將達(dá)到20億美元,未來將成為醫(yī)學(xué)影像行業(yè)乃至整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)的新風(fēng)口。 重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展動(dòng)力足 ?????? 新冠肺炎疫情防控中,CT和DR設(shè)備在疾病診斷和篩查方面作用凸顯,將成為醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域黃金賽道。 AI+CT跨界融合潛力大 ?????? 隨著國產(chǎn)CT 技術(shù)水平的提升和配置政策的落地,預(yù)計(jì)到2024年,我國CT設(shè)備市場規(guī)模將增長至172億元,年復(fù)合增長率為8.2%。新冠肺炎疫情防控中,CT影像作為核酸檢測結(jié)果陰性疑似患者篩查、臨床診斷和療效監(jiān)測的重要依據(jù),發(fā)揮了關(guān)鍵作用。 ?????? 未來,AI+CT的跨界融合發(fā)展?jié)摿χ档眠M(jìn)一步挖掘。早在2016年,西門子就推出了新的通用智能圖像處理技術(shù)——ALPHA技術(shù)。該技術(shù)使設(shè)備無需醫(yī)生干預(yù)就能完成自動(dòng)定位、智能參數(shù)調(diào)整、圖像重建及后處理等環(huán)節(jié),將醫(yī)生從復(fù)雜的后處理操作中解放出來,使醫(yī)生可以將更多精力投入到疾病診斷中,從而提高診斷準(zhǔn)確性。 ??????? 目前,我國CT設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)主要集中在北京、上海、浙江、江蘇、廣東和遼寧等地,本土領(lǐng)軍企業(yè)以聯(lián)影和東軟為代表。搭載AI診斷技術(shù)的CT影像設(shè)備的發(fā)展,還依托于阿里、華為、騰訊等AI技術(shù)企業(yè)。 國產(chǎn)DR發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng) ??????? 我國DR市場每年銷量已達(dá)1.5萬~2萬臺(tái),未來發(fā)展前景向好。 ?????? DR超清影像系統(tǒng)不僅可以發(fā)現(xiàn)早期小斑片影和間質(zhì)改變,還可發(fā)現(xiàn)肺部磨玻璃影、浸潤影等,很好地輔助醫(yī)生對(duì)疑似病例進(jìn)行精準(zhǔn)診斷,在疫情防控期間主要用于肺部診斷,是重要的新冠肺炎篩查設(shè)備之一。尤其是移動(dòng)DR,其可移動(dòng)、成像質(zhì)量佳、可遠(yuǎn)程操控并傳輸結(jié)果等優(yōu)勢(shì)契合了疫情期間防止交叉感染且需快速報(bào)告檢測結(jié)果的訴求,因此需求量激增。目前,我國市場上的移動(dòng)DR品牌以西門子、島津、邁瑞、安健科技、聯(lián)影等為主。 ?????? 就我國DR行業(yè)格局來看,外資企業(yè)進(jìn)入市場早、技術(shù)成熟、影響力大且質(zhì)量水平較高,占據(jù)高端DR設(shè)備大部分市場份額。因此,我國高端DR市場存在較大的國產(chǎn)替代空間。此外,近幾年本土DR企業(yè)不斷提升生產(chǎn)技術(shù)水平,正逐步實(shí)現(xiàn)中低端產(chǎn)品的國產(chǎn)替代,未來將繼續(xù)向高端領(lǐng)域邁進(jìn)。 ?
查看詳情 查看詳情
上一頁
1
2
...
12

CONTACT INFORMATION

聯(lián)系方式

遼寧省沈陽市沈陽市渾南新區(qū)夾河街A-1號(hào)(7門) 

OFFICIAL ACCOUNTS

公眾號(hào)

歡迎關(guān)注我們的官方網(wǎng)站

公眾號(hào)二維碼

ONLINE MESSAGE

請(qǐng)您留言

留言應(yīng)用名稱:
客戶留言
描述:

版權(quán)所有:沈陽百金益醫(yī)療器械有限公司    備案號(hào):遼ICP備14003414號(hào)    網(wǎng)站建設(shè):中企動(dòng)力 沈陽    SEO標(biāo)簽導(dǎo)航